BANAMINE® TRANSDERMAL

Resumo da Bula

Fórmula:

Cada ml do produto contém:

• Flunixina Meglumina (equivalente a 50 mg de Flunixina base) – 83,00 mg
• Veículo q.s.p. – 1,00 ml

Indicações

BANAMINE® TRANSDERMAL é um potente anti-inflamatório não esteroidal (AINE), analgésico não-narcótico, com atividade anti-inflamatória e antipirética. É indicado para a redução da febre e para o alívio dos sinais clínicos de inflamação associados à Doença Respiratória Bovina (DRB). Também é indicado na redução da febre e no alívio dos sinais clínicos de inflamação, como dor, inchaço e rigidez associados a mastites.

Farmacodinâmica

A Flunixina é um AINE da classe dos fenamatos, que apresenta propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. Sua ação ocorre pela inibição da ciclo-oxigenase (COX), responsável pela conversão do ácido araquidônico em prostanóides, como prostaglandinas, que são mediadores de inflamação, dor e febre.

Farmacocinética

A flunixina meglumina é bem absorvida após administração intramuscular (IM), apresentando alta biodisponibilidade (>75%). Em bovinos, os volumes de distribuição são baixos devido à alta ligação (~99%) às proteínas plasmáticas, o que favorece sua passagem para exsudatos inflamatórios. A absorção tópica resulta em biodisponibilidade de aproximadamente 44% e é otimizada em climas mais quentes, apresentando meia-vida de eliminação plasmática de cerca de 7,8h.

Modo de Administração e Dosagem

Uso pour-on. Administrar 1 mL do produto para cada 15 Kg de peso corporal (equivalente a 3,3 mg de Flunixina por Kg de peso corporal), em dose única. Despejar o volume por toda a linha média dorsal do animal, desde a cernelha até a cauda.

Precauções

• Administrar sobre a pele seca, evitando exposição à chuva nas primeiras 6 horas;
• Determinar e tratar a causa da inflamação com terapia adjacente;
• Os AINES podem retardar o parto, inibindo as prostaglandinas;
• Descartar qualquer produto não utilizado de acordo com as exigências locais;
• Avaliado em animais a partir de 6 meses de idade.

Cuidados para o Manuseio

• Utilizar equipamento de proteção individual (luvas, vestuário e óculos);
• Evitar contato com a área tratada sem luvas até secar;
• Não fumar, comer ou beber durante o manuseio;
• Pessoas com hipersensibilidade a AINES devem evitar contato;
• Evitar contato com os olhos e a pele, lavando imediatamente caso ocorra.

Gestação e Lactação

O produto pode ser utilizado durante a gestação (exceto 48 horas antes do parto) e na lactação. Deve ser administrado nas primeiras 36 horas após o parto, com base em avaliação do Médico Veterinário responsável, monitorando pela retenção de placenta.

Interação com Outros Medicamentos

O produto não deve ser administrado juntamente com outro AINE.

Superdosagem

• Reações inflamatórias dérmicas e necrose podem ocorrer com doses de 5 mg/Kg;
• Lesões erosivas e ulcerativas em doses três vezes superiores;
• Presença de sangue oculto nas fezes com cinco vezes a dose recomendada.

Contraindicações

• Não usar em caso de hipersensibilidade conhecida;
• Não administrar em animais com doenças cardíacas, hepáticas, renais ou lesões gastrointestinal;
• Evitar em animais desidratados ou hipovolêmicos;
• Não utilizar 48 horas antes do parto;
• Não avaliado em machos reprodutores.

Reações Adversas

Sinais transitórios como inchaço, eritema e irritação no local da aplicação podem ser observados. Reações anafiláticas são raras e devem ser tratadas sintomaticamente. Consultar o Médico Veterinário em caso de reações mais graves.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais. Após aberto, utilizar dentro de 6 meses.

Apresentação

Frascos contendo 250mL ou 1L.